我公司成立於(yu) 二OO二年四月,前身為(wei) 江蘇省海門市南虹製藥機械廠,公司主要產(chan) 品有眼藥水灌裝生產(chan) 線,口服液灌裝生產(chan) 線,糖漿betway体彩软件,膏劑betway体彩软件等。係中國製藥裝備行業(ye) 協會(hui) Z早的成員單位之一,創建於(yu) 一九八六年五月,專(zhuan) 業(ye) 從(cong) 事製藥機械、食品機械的設計、生產(chan) 與(yu) 製造。“南虹”品牌在全國製藥行業(ye) 中已有深遠影響,多年來為(wei) 製藥、保健品和食品行業(ye) 提供了百餘(yu) 條生產(chan) 線和單機,產(chan) 品遍及全國各地並出口亞(ya) 洲、美洲及歐洲等多個(ge) 國家和地區。
我公司現更名為(wei) 南通博琅南虹機械科技有限公司,有職工八十多名,其中工程技術人員9人,工程師1人,工程師3人,GMP認證工藝員1名,QS認證工藝員1名。每條生產(chan) 線都包括洗瓶、滅菌烘幹、灌裝(液體(ti) 或粉劑)、封口、燈檢、貼標及相關(guan) 灌後滅菌設備。
二、產(chan) 品質量的保證
1.根據《藥品生產(chan) 質量規範》(GMP)和GB/T19000-ISO9000“質量管理和質量”係列標準的要求,我公司組織了以工程師、GMP工藝員及各部門技術負責人為(wei) 主的質量監控小組,實行質量一票否決(jue) 製。
2.本公司產(chan) 品在選材和用材上十分嚴(yan) 格。在各種分裝設備中,凡與(yu) 藥劑接觸的零件,均需釆用經過理化檢測無毒、耐腐蝕、無汙染的工程塑料、玻璃或316L不鏽鋼等材料,特別對不鏽鋼材料不但要查質保書(shu) ,還要核對材料的鋼號和爐號。對台麵及其它表麵零件,也釆用1Gr18Ni9Ti等不鏽鋼材料來製作。保證在生產(chan) 過程中不出現腐蝕和鏽蝕現象。
3.在整機的生產(chan) 中除製定嚴(yan) 格的企業(ye) 生產(chan) 標準外,還引用了GB6168、GB5226、GBT13306、GB/T13384等國家標準及YY0056、YY0131、YY/T0076等行業(ye) 標準來規範產(chan) 品,並保證產(chan) 品符合GMP的要求。
4.整套生產(chan) 設備在完成製作後,要對眼藥水灌裝生產(chan) 線,口服液灌裝生產(chan) 線,糖漿betway体彩软件,膏劑betway体彩软件等共進行如下相關(guan) 檢驗:
(1)外觀質量檢驗 (2)尺寸檢驗
(3)空載試驗檢驗 (4)密封檢驗
(5)溫升檢驗 (6)電氣安全性能檢驗
(7)負載試驗檢驗 (8)生產(chan) 能力檢驗
(9)功率檢驗 (10)清洗質量檢驗
(11)高溫滅菌質量檢驗 (12)裝量誤差檢驗
(13)破損率檢驗 (14)軋蓋合格率檢驗
(15)軋蓋質量檢驗 (16)貼簽合格率檢驗
(17)貼簽質量檢驗 (18)出瓶溫度檢驗
(19)噪聲檢驗
在檢驗過程中,如發現不合格項目,即由以總工程師為(wei) 首的技術小組進行分析,找出原因並著手解決(jue) ,解決(jue) 後再提交檢驗,檢驗合格後方可出廠。